Ayer (19 de marzo), el presidente Donald Trump se jactó de los "resultados muy alentadores" de dos medicamentos llamados cloroquina e hidroxicloroquina como tratamientos para el nuevo coronavirus, alegando que los medicamentos han "pasado por el proceso de aprobación" y que "vamos para poder hacer que ese medicamento esté disponible casi de inmediato ".
Pero la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió rápidamente una declaración para aclarar que, no, estos medicamentos no están aprobados como tratamientos para COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus SARS-CoV-2. Ambos medicamentos están aprobados para tratar la malaria, el lupus y la artritis reumatoide, pero aún deben evaluarse en ensayos clínicos antes de declararse un tratamiento COVID-19 seguro y efectivo. Los médicos en los Estados Unidos tienen amplia libertad para recetar medicamentos "fuera de etiqueta", lo que significa condiciones más allá de su aprobación inicial de la FDA.
"Entendemos y reconocemos la urgencia con la que todos buscamos opciones de prevención y tratamiento para COVID-19. El personal de la FDA está trabajando rápidamente en ese frente", dijo el comisionado de la FDA, Dr. Stephen M. Hahn, en el comunicado. "También debemos asegurarnos de que estos productos sean efectivos; de lo contrario, corremos el riesgo de tratar a los pacientes con un producto que podría no funcionar cuando podrían haber buscado otros tratamientos más apropiados".
Entonces, ¿podrían los medicamentos contra la malaria y el lupus paralizar el nuevo coronavirus?
Posiblemente, y he aquí por qué.
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La ciencia detrás de la cloroquina
Desarrollado por primera vez en la década de 1940, la cloroquina obtuvo la aprobación de la FDA como tratamiento contra la malaria en 1949 y durante mucho tiempo fue el tratamiento de referencia para la enfermedad, según la base de datos de DrugBank.
Los científicos plantearon la posibilidad de que la cloroquina y su derivado hidroxicloroquina puedan ser eficaces para tratar COVID-19 después de revisar un informe de 2005 publicado en la revista Virology, que examinó el virus relacionado SARS-CoV, el Dr. Len Horovitz, un especialista internista y pulmonar en Lenox Hill Hospital en la ciudad de Nueva York, dijo a Live Science. El estudio reveló que la cloroquina podría prevenir la propagación del virus SARS-CoV, que causó el síndrome respiratorio agudo severo hace casi 20 años, en células de primates cultivadas en cultivo.
La cloroquina interfiere con la capacidad del virus para replicarse de dos maneras. Primero, el medicamento ingresa en compartimentos llamados endosomas dentro de la membrana celular. Los endosomas tienden a ser ligeramente ácidos, pero la estructura química del medicamento aumenta su pH, lo que hace que los compartimentos sean más básicos. Muchos virus, incluido el SARS-CoV, acidifican los endosomas para romper la membrana celular, liberar su material genético y comenzar la replicación; La cloroquina bloquea este paso crítico.
El medicamento también evita que el SARS-CoV se conecte a un receptor llamado enzima convertidora de angiotensina 2, o ACE2, en las células de los primates, según el informe de 2005. Cuando el virus inserta su proteína espiga en el receptor ACE2, desencadena un proceso químico que altera la estructura del receptor y permite que el virus infecte. Los autores anotaron que una dosis adecuada de cloroquina parece socavar este proceso y, a su vez, la replicación viral en general.
"Se pensó que cualquier cosa relacionada con SAR-CoV-1 podría aplicarse al SARS-CoV-2", dijo Horovitz.
Podría funcionar?
En febrero, un grupo de investigación dirigido por el virólogo Manli Wang de la Academia de Ciencias de China puso a prueba la idea y descubrió que la cloroquina detenía con éxito la propagación del SARS-CoV-2 en células humanas cultivadas. Los informes preliminares de China, Corea del Sur y Francia sugieren que el tratamiento es al menos algo efectivo en el tratamiento de pacientes humanos, y algunos hospitales en los EE. UU. Han comenzado a administrar el medicamento, según The New York Times. Además, la FDA está organizando un gran ensayo clínico para evaluar formalmente los efectos del medicamento, informó el Times.
Sin embargo, debido a la escasez de cloroquina en China y al hecho de que una sobredosis puede provocar intoxicación aguda o la muerte en humanos, el equipo de Wang también investigó la droga estrechamente relacionada hidroxicloroquina. Aunque comparte una estructura similar, la hidroxicloroquina muestra una toxicidad menor en animales que su primo químico y sigue estando ampliamente disponible como tratamiento para el lupus y la artritis reumatoide, anotaron los autores.
El equipo de Wang probó la hidroxicloroquina en células de primates y descubrió que, al igual que la cloroquina, el medicamento impedía la replicación del SARS-CoV-2, según un informe publicado el 18 de marzo en la revista Cell Discovery. Hasta el 23 de febrero, se habían registrado siete ensayos clínicos en el Registro de Ensayos Clínicos de China para evaluar la efectividad del medicamento contra la infección por COVID-19, anotaron los autores.
En los Estados Unidos, la Universidad de Minnesota está estudiando si tomar hidroxicloroquina puede proteger a las personas que viven con pacientes infectados con COVID-19 de contraer el virus, según el Times.
Tanto la cloroquina como la hidroxicloroquina han sido escasas desde principios de este mes, según la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Pero el 19 de marzo, la compañía farmacéutica Bayer donó 3 millones de tabletas al gobierno federal, y Novartis, Mylan y Teva se están moviendo para hacer lo mismo, según FiercePharma.
Aunque no conoceremos los resultados de estos ensayos durante algún tiempo, la ventaja de probar la cloroquina y la hidroxicloroquina como tratamientos con COVID-19 es que los perfiles de seguridad de los medicamentos son bien entendidos, dijo Horovitz. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), ambos medicamentos generalmente se toleran bien a las dosis prescritas, pero pueden causar dolor de estómago, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y, más raramente, picazón. Cuando se toman en dosis altas durante muchos años, los medicamentos pueden causar una afección ocular rara conocida como retinopatía.
Ambos medicamentos pueden interactuar con otros medicamentos y las dosis deben ajustarse para tener en cuenta las interacciones medicamentosas. Las personas con psoriasis no deben tomar ninguno de los medicamentos, señalan los CDC. En su forma actual, los medicamentos tampoco son seguros para las personas con arritmia cardíaca, o para aquellos con insuficiencia renal o hepática, informó el Times.
Asumiendo que los medicamentos son bien tolerados en ensayos clínicos y parecen ser efectivos en el tratamiento de COVID-19, la FDA tomará medidas para aumentar el suministro de la nación, según Hahn.
"Si los datos clínicos sugieren que este producto puede ser prometedor en el tratamiento de COVID-19, sabemos que habrá una mayor demanda de este", dijo Hahn en la declaración de la FDA. "Tomaremos todas las medidas para asegurar que la cloroquina permanezca disponible para los pacientes que la toman para tratar enfermedades graves y potencialmente mortales como el lupus".
